设备功能的期间核查
设备功能的期间核查 1核查范围 第1类设备实施功能的期间核查。对于(检测/校准)方法对其功能有要求、且功能正常性影响测量结果的设备,在使用过程中,机构应对该类设...
设备功能的期间核查 1核查范围 第1类设备实施功能的期间核查。对于(检测/校准)方法对其功能有要求、且功能正常性影响测量结果的设备,在使用过程中,机构应对该类设备实施期间核查以验证其功能是否持续满足要求。 2核查标准 机构根据核查要求选择合适的核查标准,通过核查即可验证设备的功能是否满足方法要 求。该核查标准不一定是测量仪器,也可能是其他无计量特性(如准确度、稳定性、灵敏度等)的设备。 3核查方法 根据以下不同情况,机构制定设备功能的期间核查方法: a)(检测/校准)方法有核查方法的,机构应参照其规定制定核查方法; b)(检测/校准)方法无核查方法的,机构可根据被核查设备的工作原理自行制定方法,必要时,制定的方法应先进行有效性确认,然后再批准使用。 4核查频次 设备功能期间核查的频次可根据以下不同情况分别确定: a) (检测/校准)方法对核查频次有规定的设备按照方法规定的频次执行; b)对功能异常可及时发现的设备,在发生异常情况时核查; c)其他设备可根据核查对象的稳定性、使用寿命、核查成本及风险定期核...
设备功能的期间核查 1核查范围 第1类设备实施功能的期间核查。对于(检测/校准)方法对其功能有要求、且功能正常性影响测量结果的设备,在使用过程中,机构应对该类设备实施期间核查以验证其功能是否持续满足要求。 2核查标准 机构根据核查要求选择合适的核查标准,通过核查即可验证设备的功能是否满足方法要 求。该核查标准不一定是测量仪器,也可能是其他无计量特性(如准确度、稳定性、灵敏度等)的设备。 3核查方法 根据以下不同情况,机构制定设备功能的期间核查方法: a)(检测/校准)方法有核查方法的,机构应参照其规定制定核查方法; b)(检测/校准)方法无核查方法的,机构可根据被核查设备的工作原理自行制定方法,必要时,制定的方法应先进行有效性确认,然后再批准使用。 4核查频次 设备功能期间核查的频次可根据以下不同情况分别确定: a) (检测/校准)方法对核查频次有规定的设备按照方法规定的频次执行; b)对功能异常可及时发现的设备,在发生异常情况时核查; c)其他设备可根据核查对象的稳定性、使用寿命、核查成本及风险定期核...
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