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方法验证内容

时间: 03-15 10:10 阅读: 148次
  验证内容包括方法的确证性、正确度、精密度、检测限、定量限、线性关系、耐变性和系统适用性等。具体包括仪器仪器参数、试剂、系统适用性试验、供试品溶液制备、对照品...
  验证内容包括方法的确证性、正确度、精密度、检测限、定量限、线性关系、耐变性和系统适用性等。具体包括仪器仪器参数、试剂、系统适用性试验、供试品溶液制备、对照品溶液制备、测定、计算等。   方法验证的实施   1确证性   确证性系指在分析样品中可能有共存物质(如食物基质、其他成分、降解物等)情况下,采用的分析方法能够正确鉴别、测定被分析物质。如果分析方法的确证性有缺陷,可以用其他方法加以补充。如色谱法测定结果可用质谱或分子光谱加以确证等。确证性试验要求证明能与可能共存的物质或结构相似化合物区分,需确证含被分析物的试样呈阳性,而不含被测成分的试样为阴性,结构相似或组分中的有   关化合物也应呈阴性。   2准确度   准确度系指分析方法所得测定值的偏离程度,通常以测定值的总平均值与真值之间的差来表示。如果有相应的标准物质,准确度可以测定室内重现精度时所得总平均值与真   值的差表示。如果没有相应的标准物质,准确度可以加标回收率进行表示,但需要指出的是加标回收率有时并不能准确反映出方法真实的准确度。   对于评估一个方...

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