期间核查程序
1目的
为保证本公司的检测/试验设备和标准物质在两次检定有效期之间的使用 状态能够保持良好的可信度，使其满足检测工作要求，制定本程序，对检测数据有影响的检测仪器设备及标准物质定期进行核查。
2适用范围
适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的仪器设备，重点是针对检定/校准周期较长、性能不够稳定、易发生漂移、使用非常频繁和重要的检测仪器设备及标准物质。
3职责
3.1检测部门设备管理员负责制订本部门所有对检测数据有影响的仪器设备及标准物质的期间核查计划和方案。；
3.2检测部门负责人负责期间核查计划和方案的审定和组织实施，对检查结果的有效性负责；
3.3技术负责人负责期间核查计划和方案的批准；
3.4质量负责人负责对全公司的期间核查进行监督管理。
4工作程序
4.1仪器设备及标准物质期间核查计划的制定；
4.1.1设备管理员应建立周期性检定/校准仪器设备及标准物质的期间核查计划，并按照计划要求督促使用人员开展期间核查工作；
4.1.2期间核查计划原则上安排在两次检定/校准的有效期至少一次，对检定/校准周期长、易发生漂移、使用频繁和重要的检测仪器设备及标准物质，可以根据使用其检测特性变化规律，适当增加期间核查的频率。
4.2期间核查的主要内容
4.2.1期间核查主要针对仪器设备和标准物质的溯源结果，对其满足准确性和技术性能指标实施的验证性检查，其技术要求包括：
1）仪器设备的运转正常状态及标准物质的原始状态的确认；
2）仪器设备在检测范围技术指标的符合性检测及标准物质控制值的吻合性检查；
3）利用现行有效的有证参考标准对仪器设备进行其灵敏度、重现性和线性范围符合性的检查；
4）利用质量控制图或管理样品（有证参考标准）进行质控测量和准确度评定。
4.2.2检测部门的仪器设备使用人在制定仪器设备及物质标准使用的标准操作规程时，应对仪器设备及标准物质关键量（值）制定期间核查办法；
4.2.3设备管理员在督促检测部门进行期间核查时，及时提供仪器设备及标准物质期间核查必需的、现行有效的有证参考标准；对没有参考标准时，应及时向仪器设备管理员提交比对验证的核查计划。
4.3期间核查的实施
4.3.2对于没有参考标准进行校核的仪器设备，由仪器设备管理员负责组织相关专业技术人员制备管理样品（或参考物质）联系具有相同仪器设备的实验室开展比对校核；4.3.1仪器设备和标准物质使用人根据期间核查计划，按照量值溯源性原则和期间核查办法实施对仪器设备及标准物质的期间核查；
4.3.3标准物质使用人应在正常使用中，利用标准物质检测结果与其质量控制图范围或采用管理样品（参考物质）进行控制性测试，根据其检测结果分析标准物质的参考值范围的吻合程度；
4.3.4期间核查应严格按照操作规程进行，记录要完整，并由仪器设备管理员负责收集交档案管理员归档保存。
4.4期间核查结果的评定
4.4.1仪器设备期间核查结果的评定
1）仪器设备的期间核查结果其技术指标和仪器设备的灵敏度、重现性和线性范围能够控制在检定/校准范围，证明该仪器设备能够有效运行，可以继续使用；
2）期间核查结果表明该仪器设备有线性漂移或灵敏度降低现象，其影响对检测结果数据质量控制限范围（2倍标准差范围），可由设备管理员对其受到保护的控制硬件或软件进行调整或数据校正，并达到技术要求；
3）期间核查结果表明其线性漂移或灵敏度降低，使检测结果超过警戒限（3倍标准差范围），经过校正能够恢复到检定/校准状态，应对其影响的变化趋势进行分析，追溯过去检测结果受到影响的所有检测报告，必要时，通知客户修正状态的检测结果；
4）期间核查检测结果表明该仪器设备已经严重偏离检定/校准状态，应立即停止使用，并由设备管理员加贴“停用证”标识，通知行政部门及时组织维修，按照《仪器设备管理程序》执行。同时追溯过去检测结果数据，必要时通知客户收回发出的检测报告，具体按照《纠正与预防措施管理程序》执行。
4.4.2标准物质期间核查结果的评定
1）通过利用该标准物质自身测试结果，与过去该类标准物质建立的质量控制图或管理样品（参考物质）测试结果的准确性判断符合其标准值控制范围，表明该标准物质的准确性保持稳定，可以继续使用；
2）期间核查结果表明该标准物质偏离质量控制范围，或不能准确测定管理样品（参考物质），应立即停止使用，并由仪器设备管理员作废处理。同时追溯过去检测结果数据，必要时通知客户收回发出的检测报告，具体按照《纠正与预防措施管理程序》执行。
5相关文件
5.1《仪器设备及标准物质管理程序》
5.2《纠正与预防措施管理程序》
6相关记录
6.1年度设备期间核查计划
6.2设备期间核查记录表
