标准物质的溯源程序

时间: 2019-01-09 18:16 阅读: 次大中小

1目的

对标准物质实施有效的控制与管理，确保其完整性和有效性，可能时，标准物质应溯源到SI测量单位或有证标准物质。

2适用范围

适用于本公司标准物质的购买、验收、储存、使用、核查、安全处置过程的管理。

3职责

3.1质量负责人负责标准物质申购、报废的审核；

3.2最高管理者负责标准物质申购、报废的批准；

3.3检测室负责标准物质使用和日常维护；

3.4综合办公室负责标准物质的采购、验收、发放，证书管理和标识管理。

4.1釆购

4.1.1检测室根据《服务和供应品控制要求程序》要求填写采购申请报综合办公室；

4.1.2综合办公室根据《服务和供应品控制程序》要求选择符合要求的机构进行采购；

4.2 验收

4.2.1综合办公室应对本公司使用扥标准物质进行统计，建立《标准物质一览表》，使人员能通过该表直观的知道每种标准物质的用途，并保持对一览表的动态更新和管理；

4.2.2综合办公室应根据采购清单核对采购的标准物质及其所附证书，对有效证明、种类、数量、浓度、批号、有效期进行表观验收，并填写相关的验收记录，建档管理；

4.2.3当方法标准或技术要求或在有能力和经济条件的情况下，标准物质的使用部门应对标准物质的质量进行验收，以证明其性能达到技术要求，并将验收数据与验收记录一起由综合办公室进行归档；4.2.4验收合格者登记发放到检测室，对不合格的标准物质，釆取退货或索赔措施，严禁不合格标准物质的使用。

4.3储存

4.3.1综合办公室应收集所有标准物质可能的标物证书或合格证，并根据证书要求单独固定存放标准物质，妥善保管，防止污染或损坏，对需要冷藏或冷冻保存的标准物质，管理员须每天对保存环境进行温度监控，并填写《温控设备温度监控记录表》，发现异常要及时调整保存环境；

4.3.2管理员应对每种标准物质的使用频率进行熟悉，定期对标准物质进行检查，确认是否需要补充或更换，需要时根据《服务和供应品控制程序》由使用部门提出釆购需求；

4.4使用

4.4.1管理员应对标准物质的领出时间、领取人员进行登记，保证标准物质的使用能被追溯；

4.4.2领用人员领取标准物质时必须检查其是否在合格或准用有效期内，并填写《标准物质使用登

记表》，用完后登记，并放归原处。对经常使用的，应由专管人员定固定存放地点，以便使用和检

4.4.3检测人员应在对应的检测原始信息中记录领取的标准物的记录，如批号。查；

4.5 核查

4.5.1综合办公室应每季度对库存标准物质进行核查，锈蚀、破损和超过有效期的标准物质应停用。锈蚀、破损的应停止使用并办理报废手续，超期的应按溯源要求送检；

4.5.2使用部门可按要求每半年对标准物质进行期间核查，以保持其状态的有效性，且通过核查确保标准物质能够溯源到SI测量单位或有证标准物质，详见《期间核查控制程序》和《量值溯源控制程序》。

4.6处置

4.6.1到期的标准物质应报废，应清晰标识，分区存放，定期清理，以防误用；

4.6.2保管人填写《过期/变质标准物质报废处理审批表》，经质量负责人批准销毁。销毁时必须注意安全并防止污染环镜，做好无害化处理或收集统一由三废处理机构转运处理。

5 引用文件

期间核查控制程序

量值溯源控制程序

服务和供应品控制程序

6相关记录

标准物质一览表

标准物质使用登记表

标准物质核查记录

过期变质标准物质报废处理审核批表